Ultimo aggiornamento: 27/09/2011 12.05
NGR-hTNF è un nuovo agente mirato ai vasi tumorali con modalità d'azione unica, ed è primo nella classe dei coniugati peptide-citochina in grado di colpire selettivamente i vasi tumorali. E' una proteina di fusione costituita da un peptide che si lega ai vasi tumorali (NGR) e dal Tumour Necrosis Factor umano (hTNF). La molecola risultante ha proprietà biologiche uniche, che comprendono un'attività antitumorale diretta e l'induzione di una maggiore permeabilità dei vasi sanguigni tumorali. Queste proprietà rendono NGR-hTNF un farmaco particolarmente adatto sia come monoterapia innovativa, sia come molecola da poter usare in combinazione con diversi regimi chemioterapici.
Gli studi clinici di NGR-hTNF come monoterapia includono:
- Fase III in corso come terapia di seconda linea per il mesotelioma
- Fase II randomizzata in corso come terapia di mantenimento in prima linea per il mesotelioma - Fase I in corso per l'esplorazione della somministrazione di NGR-hTNF ad alte dosi - tre Fasi II completate, per il mesotelioma, per il carcinoma del colon-retto e per il carcinoma del fegato
Gli studi clinici di NGR-hTNF in combinazione con regimi chemioterapici includono:
- Fase II randomizzata in corso per il carcinoma del polmone non microcitico, in combinazione con regimi a base di cisplatino
- Fase II randomizzata in corso per i sarcomi dei tessuti molli, in combinazione con doxorubicina oppure come monoterapia
- Fase II randomizzata in corso per il carcinoma dell'ovaio, in combinazione con doxorubicina liposomale pegilata (PLD) - due Fasi II completate per il carcinoma polmonare a piccole cellule e per il carcinoma dell'ovaio, in combinazione con doxorubicina - Fase II completata per il carcinoma del colon-retto, in combinazione con Xelox NGR-hTNF è stato designato Medicinale Orfano nell'Unione Europea e negli Stati Uniti:
- nel 2008, per il trattamento del mesotelioma (EU/3/08/549)
- nel 2009, per il trattamento del cancro del fegato (EU/3/09/686)
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