MolMed facilities

MolMed offre servizi di sviluppo e produzione grazie alle proprie facility di Milano e Bresso, adatte alla produzione ed al testing di vettori virali e cellule geneticamente modificate in accordo alle linee guida GMP.

Entrambe le facility sono state progettate applicando gli standard più elevati nel campo della terapia genica e cellulare in termini di impianti, finiture e strumentazione di laboratorio.

Facilities:

Sito di Milano

  • + 1.500 mq dedicati allo sviluppo, testing e produzione in accordo alle cGMP
  • Autorizzazione per la produzione di farmaci destinati allo sviluppo clinico e al commercio (2003 e 2015)

  • In questa facility sono stati prodotti oltre 150 lotti GMP di vettori virali e oltre 200 lotti di cellule geneticamente modificate a supporto di oltre 20 studi clinici condotti in Europa e negli Stati Uniti

Sito di Bresso

  • Superficie totale superiore ai 3.300mq e divisi in due piani
  • Progettata e costruita in accordo agli standard qualitativi più elevati nel settore

  • Piano 1: 1.600mq riservati allo sviluppo, testing e controllo qualità

  • Piano 2: 1.700mq riservati alla produzione di Vettori virali e cellule geneticamente modificate in accordo alle cGMP

  • 10 stanze classificate di Grado B e 7 stanze classificate di Grado C

  • Autorizzazione per la produzione di vettori virali (su scala 48L o 200L) e di cellule geneticamente modificate destinati agli studi clinici e al commercio

 

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